Организаторам и спонсорам клинических исследований в России мы предлагаем воспользоваться:

 

Сетью наших партнерских исследовательских центров в Санкт-Петербурге:

 

СПб ГБУЗ "Николаевская Больница"

СПб ГБУЗ "Поликлиника №4"

ФГБУ НЦЭПР им Г.А. Альбрехта

СПб ГБУЗ "Александровская больница"

 

Компания ВСР обеспечивает партнерские центры:

 

1. Квалифицированным координатором, функционал которого включает в себя:
   Подготовку визитов исследований,
   Частичное ведение документации исследований (заполнение логов, ИРК и т.д.),
   Взаимодействие с локальным этическим комитетом,
   Работу с курьерскими компаниями и транспортными операторами,
   Контроль качества ведения исследований на этапе рутинного, взаимодействия с врачами КИ.
2. Проектами клинических исследований,
3. Участием нашего опытного главного исследователя,
4. Обучением персонала учреждения, вовлеченного в процесс клинических исследований,
5. Контролем качества проводимых исследований,
6. Этическим сопровождением проектов КИ (Учреждению не нужно иметь или организовывать свой этический комитет),
7. Шаблонированной формой первичной документации исследований,
8. Содействием в получении аккредитации МЗ на проведение клинических исследований.

Программой обучения персонала клинических исследований:

 

• Базовый GCP - тренинг по основным аспектам GCP и КИ. Подходит для начинающих и практикующих мониторов, врачей-исследователей и координаторов без опыта участия в клинических исследованиях или имеющих минимальный опыт. 

• Углубленный курс GCP - подходит для опытных мониторов, врачей-исследователей и координаторов. Построен в формате дискуссий и разборов наиболее частых находок аудитов, инспекций и типичных системных ошибок, возникающих при проведении исследований в центре.
  В том числе, тренинг включает модуль по подготовке центра к "Risk-based monitoring" и консультирование по основам создания "Системы управления качеством" в исследовательском центре.

• "Координатор клинических исследований" - практический курс с использованием симуляционных и демо-материалов (lab kits,  lab samples, IP, e-CRF, SD, ISF и study logs), предоставленных партнерами образовательного центра. Тренинг позволяет в короткие сроки качественно подготовить координаторов клинических исследований, от которых сегодня  во многом зависит конкурентоспособность исследовательского центра.

• Авторский  тренинг "Главный исследователь" - мотивационный авторский тренинг для Главных исследователей с элементами менеджмента. Направлен на развитие управленческих навыков у Главных исследователей.

• "Этический комитет" - курс рассчитан на членов этических комитетов, сотрудников администрации медицинских учреждений, желающих освоить методологию проведения этической экспертизы и основы организации работы этического комитета в учреждении в соответствии со стандартами ICH-GCP, требованиями локального и международного законодательства.

Этическим сопровождением проектов клинических исследований:

Наши основные преимущества:

• Еженедельные заседания комитета,
• Быстрый старт проектов, быстрое рассмотрение документов, подаваемых в ЛЭК,
• Возможность одновременного одобрения нескольких исследовательских центров,
• Профессиональный, высококвалифицированный состав комитета с многолетним опытом КИ,
• Реальная экспертиза подаваемых документов с рекомендациями оп улучшению документации КИ.