Главная\CRO и Спонсорам КИ
CRO и Спонсорам КИ
Организаторам и спонсорам клинических исследований в России мы предлагаем воспользоваться:
Сетью наших партнерских исследовательских центров в Санкт-Петербурге:
СПб ГБУЗ "Николаевская Больница"
СПб ГБУЗ "Александровская больница"
Компания ВСР обеспечивает партнерские центры:
- Квалифицированным координатором, функционал которого включает в себя:
Подготовку визитов исследований,
Частичное ведение документации исследований (заполнение логов, ИРК и т.д.),
Взаимодействие с локальным этическим комитетом,
Работу с курьерскими компаниями и транспортными операторами,
Контроль качества ведения исследований на этапе рутинного, взаимодействия с врачами КИ. - Проектами клинических исследований,
- Участием нашего опытного главного исследователя,
- Обучением персонала учреждения, вовлеченного в процесс клинических исследований,
- Контролем качества проводимых исследований,
- Этическим сопровождением проектов КИ (Учреждению не нужно иметь или организовывать свой этический комитет),
- Шаблонированной формой первичной документации исследований,
- Содействием в получении аккредитации МЗ на проведение клинических исследований.
Программой обучения персонала клинических исследований:
- Базовый GCP - тренинг по основным аспектам GCP и КИ. Подходит для начинающих и практикующих мониторов, врачей-исследователей и координаторов без опыта участия в клинических исследованиях или имеющих минимальный опыт.
- Углубленный курс GCP - подходит для опытных мониторов, врачей-исследователей и координаторов. Построен в формате дискуссий и разборов наиболее частых находок аудитов, инспекций и типичных системных ошибок, возникающих при проведении исследований в центре.
В том числе, тренинг включает модуль по подготовке центра к "Risk-based monitoring" и консультирование по основам создания "Системы управления качеством" в исследовательском центре.
- "Координатор клинических исследований" - практический курс с использованием симуляционных и демо-материалов (lab kits, lab samples, IP, e-CRF, SD, ISF и study logs), предоставленных партнерами образовательного центра. Тренинг позволяет в короткие сроки качественно подготовить координаторов клинических исследований, от которых сегодня во многом зависит конкурентоспособность исследовательского центра.
- Авторский тренинг "Главный исследователь" - мотивационный авторский тренинг для Главных исследователей с элементами менеджмента. Направлен на развитие управленческих навыков у Главных исследователей.
- "Этический комитет" - курс рассчитан на членов этических комитетов, сотрудников администрации медицинских учреждений, желающих освоить методологию проведения этической экспертизы и основы организации работы этического комитета в учреждении в соответствии со стандартами ICH-GCP, требованиями локального и международного законодательства.
Этическим сопровождением проектов клинических исследований:
Наши основные преимущества:
- Еженедельные заседания комитета,
- Быстрый старт проектов, быстрое рассмотрение документов, подаваемых в ЛЭК,
- Возможность одновременного одобрения нескольких исследовательских центров,
- Профессиональный, высококвалифицированный состав комитета с многолетним опытом КИ,
- Реальная экспертиза подаваемых документов с рекомендациями оп улучшению документации КИ.