Локальный этический комитет
Одним из важнейших направлений деятельности нашей компании является этическое сопровождение проектов клинических исследований.
Для осуществления донного вида деятельности с 01 февраля 2014 года в нашей оргаизации основан и успешно продолжает свою деятельность Локальный Этический Комитет.
- Еженедельные заседания комитета.
- Быстрый старт проектов, быстрое рассмотрение документов, подаваемых в ЛЭК,
- Профессиональный, высококвалифицированный состав комитета с многолетним опытом КИ,
- Возможность освободить сотрудников учреждения от непрофильной деятельности,
- Сокращение документооборота, экономия ресурсов Учреждения в области клинических исследований,
- Берем на себя проверки Росздравнадзора в области этического сопровождения проектов клинических исследований.
В 1999 году окончил Российский Государственный Медицинский Университет (РГМУ) по специальности "Лечебное дело"; В 2004 году - Московский Государственный Университет по специальности "Юриспруденция"; в 2015 - Hibernia College (Dublin, Ireland). С 2000 по 2009 год занимался вопросами организации клинических и доклинических исследований в РГМУ (ведущий специалист отдела организации науки, начальник отдела инноваций). С 2000 по 2009 год являлся секретарем, членом Этического комитета РГМУ. В 2005 году защитил кандидатскую диссертацию по специальности "Общественное здоровье и здравоохранение", посвященную вопросам организации клинических исследований (в том числе и вопросам этической экспертизы). В 2008 году прошел 6-месячный курс обучения вопросам организации этической экспертизы в Western Institutional Review Board (WA, USA). С 2006 по 2010 год - член Комитета по этике при Росздравнадзоре. С 2009 по 2016 год - заместитель начальника, начальник отдела контроля клинических исследований Росздравнадзора. С 2016 года - независимый GCP/GLP аудитор.
Клинический фармаколог. Руководитель отдела трансфера технологий, инноваций и интеллектуальной собственности ФГБУ СЗФМИЦ им. В.А. Алмазова Минздрава России. С 2004 по 2015 год возглавлял отдел доклинических и клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий ГБОУ ВПО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России. Внештатный эксперт Росздравнадзора по доклиническим и клиническим исследованиям лекарственных средств, член Совета по Этике Минздрава России, действительный член Международной ассоциации по обеспечению качества научных исследований (RQA). Сфера научных интересов касается методологии клинических исследований, организации этической экспертизы. Проводит тренинги по различным аспектам клинических исследований.
Клинический фармаколог. Руководитель отдела организации доклинических и клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России. Ассистент кафедры фармакологии в ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России.
Кандидат фармакологических наук,
Руководитель центра клинических исследований Казанского Государственного Медицинского Университета,
Внештатный эксперт Росздравнадзора
Врач-невролог, кандидат медицинских наук, руководитель отдела клинических исследований СПб ГБУЗ "Городская больница №40"
Образование: "Балтийский Государственный Технический Университет им. маршала Советского Союза Д. Ф. Устинова" ("Военмех"), специальность - инженер-конструктор ("космические аппараты и разгонные блоки").
Должность: технический директор ООО "М-СЕТ"
197022, Россия, Санкт-Петербург, улица Профессора Попова, 23Д, Офис 618